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百济神州科创板申请获受理,拟募资200亿元

2021-02-01 18:03

据IPO早知道消息,百济神州有限公司(下称“百济神州”)科创板上市申请于1月29日获证监会受理,高盛高华、中金公司为联席保荐人。百济神州(BGNE.US、6160.HK)此前已在美股、H股上市,因此有望成为中国首个在三地上市的生物药企。此次上市拟募资200亿元。2020年7月13日,百济神州公司 (NASDAQ:BGNE

) (HK:6160

)完成20.8亿美元股权融资,为当时全球生物药企增发规模最大的一笔股权融资,投资人包括老股东高瓴资本、Baker Brothers及其合作伙伴安进(AMGN.US)等。除以上三家股东之外,Capital Group、Fidelity也位于主要股东之列,持股均超5%。公司无实控人。百济神州研究和开发全球领先靶向及免疫抗肿瘤药物的新药研发公司,多个管线已经进入到临床开发及商业化阶段,其中还包括具备独特性和差异化设计的抗肿瘤药物和具有成为同类首创(First-in-class)潜力的研究项目。截至本招股说明书签署日,百济神州的商业化产品及临床阶段候选药物共有47款,包括7款商业化阶段药物、5款已申报候选药物和 35 款临床阶段候选药物。公司共有2款自主研发药物正在上市销售,1 款自主研发候选药物的 NDA 已被中国国家药监局受理并纳入优先审评、8款自主研发候选药物处于临床在研阶段、以及36款临床或商业化阶段合作产品。公司自主研发的BTK小分子抑制剂(泽布替尼)BRUKINSA(百悦泽)于2019年11月在美国FDA获批,BRUKINSA是第一个获美国 FDA 批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药。BRUKINSA在美国加速获批用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者,百悦泽在中国获附条件批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年 MCL 患者和既往至少接受过一种治疗的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。2020年12月28日,百悦泽(BRUKINSA)两项附条件获批适应症及百泽安两项附条件获批适应症被纳入国家医保目录,将于2021年3月1日生效。公司自主研发的抗PD-1单抗(替雷利珠单抗)百泽安于2019年12月在中国NMPA获批。2021年1月12日,百济神州与诺华(NVS.US)就百泽安达成了合作与授权协议,授权诺华在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、日本等全球多个国家与百济神州合作进行商业化销售。此次合作为迄今为止中国药物授权交易首付款和交易总金额最高的合作。百泽安在中国获附条件批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者和 PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,膀胱癌)患者,以及获批准联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(Sq NSCLC)患者。百泽安在2020年前三季度实现销售收入近1亿美元(约合6.6亿元)。2017至2019年及2020年前三季度,公司收入分别为16.11亿元、13.10亿元、29.54亿元及14.59亿元,归母净利润为9.8亿元、47.47亿元、69.14亿元和81.04亿元。同期研发开支占比分别为125.2%、350.88%、223.03%及452.66%。而截至2020年9月30日,公司账上现金为 83.57亿元。
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